Café Croissant avec le CERASP - Formuler, optimiser, produire, subventionner, déposer vos dossiers pour les affaires règlementaires: un casse-tête que le CERASP peut résoudre pour vous !

Formuler, optimiser, produire, subventionner, déposer vos dossiers pour les affaires règlementaires: un casse-tête que le CERASP peut résoudre pour vous!

Soyez des nôtres le 15 juin dès 8h15 pour découvrir ce que le CERASP peut faire pour vous.

Les thèmes abordés :

Thème 1 :

Production d'une preuve de concept : formuler, optimiser, produire. Exemple avec un Produit de Santé Naturel (PSN).

Thème 2 :

Support technique : aide à la formulation, « trouble shooting » d’un procédé de production d’un produit pharmaceutique pour un scale-up chez un CMO.

Thème 3 :

Affaires règlementaires :  discussions avec Santé Canada pour clarification d’ordre règlementaire, pour un produit dans le domaine de la nano-thérapie, afin de savoir s’il est considéré comme un dispositif médical ou produit biologique.

Thème 4 :

Subventions : recherche et obtention d’une subvention pour du soutien-technique pour faire l’optimisation d’un produit de radiothérapie développé par une PME.

À propos de nos invités :

Christina Aon, LSS, IEMBA - Directrice générale du CERASP

Christina Aon est une professionnelle de l’industrie pharmaceutique, avec une vaste expérience internationale acquise dans le développement de stratégies et performance, et dans la mise en œuvre de projets pharmaceutiques à grande échelle telle que faciliter la fusion réussie entre GSK Vaccines Japon et Daiichi Sankyo. Elle possède plus de 25 ans d’expérience pharmaceutique bâtie sur trois continents et nombreux pays, pour GSK Pharma, GSK Vaccines et les Laboratoires Abbott et le CERASP.  Elle a occupé des postes dans les domaines des ventes et du marketing commerciaux, de la chaîne d’approvisionnement.

Christophe Brun-Baronnat, MSc. -  Directeur Scientifique au CERASP

Christophe a occupé différents postes : en formulation, en développement de procédés, en transfert technologique, en gestion de projets dans des CDMOs et des big pharmas et a dirigé une unité R&D chez PFIZER France. Il a plus de 32 ans d’expérience dans le domaine des GMP / GPL dans les industries pharmaceutiques et des biotechnologies / agroalimentaires et possède une vaste expérience en formulation des formes pharmaceutiques, en procédés de fabrication dans les biotechnologiques et le pharmaceutique.  Sa pluridisciplinarité lui a permis de travailler dans divers domaines comme : la formulation, les procédés pharmaceutiques, l’agroalimentaire et les biotechnologiques, les cultures cellulaires animales et végétales, la génétique et l’ingénierie biomoléculaire, la biocatalyse enzymatique, la fermentation et le développement analytique. Il a aussi travaillé avec l’EMA et a produit des unités thérapeutiques pour divers médicaments à des fins d’essais cliniques. Il a son actif des brevets dans le domaine du drug delivery. Tous domaines confondus, nombreux sont les produits qu’il a développés et qui sont sur le marché actuellement.

Le CERASP est un centre d’innovation en pharmaceutique spécialisé dans l'accompagnement des projets des PMEs pharmaceutiques, via la recherche appliquée, le soutien technique et la formation technique en plus d’être un partenaire de Santé Canada pour les affaires réglementaires et les audits.

Le CERASP, c’est une équipe expérimentée dans les domaines de la pharmacie, des produits biologiques/thérapies avancées, santé animale et des bioprocédés avec plus d’une centaine d’équipements à leur disposition.

Soyez des nôtres !

Gratuit pour tous.